作者:标准资料网 时间:2024-05-18 01:38:31   浏览:8096   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Toxicokineticstudydesignfordegradationproductsandleachables
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评定.降解产品和可沥滤物的毒理动力学研究设计方法
【标准号】:BSENISO10993-16-1997
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1997-11-15
【实施或试行日期】:1997-11-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗设备;生物分析和试验;文献索引;毒理学;吸收;毒性;分解反应;设计;降解;代谢
【英文主题词】:Basis;Bioassay;Biological;Definitions;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimentaldesign;Experimentalset-up;Extracts;Guidebooks;Half-life;Information;Investigations;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Metabolism;Methods;Organisms;Precipitation;Products;Testperformance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicologicaltesting;Toxicology
【摘要】:ThispartofISO10993givesprinciplesonhowtoxicokineticstudiesrelevanttomedicaldevicesshouldbedesignedandperformed.AnnexAdescribestheconsiderationsforinclusionoftoxicokineticstudiesinthebiologicalevaluationofmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20;11_120_01
【页数】:20P;A4
【正文语种】:英语